COPENHAGEN - Genmab A/S ha annunciato oggi che il suo partner, Janssen Biotech, Inc. inizierà uno studio di Fase III di daratumumab in casi di mieloma multiplo recidivato o refrattario. Lo studio confronterà il daratumumab in combinazione con lenalidomide e desametasone a lenalidomide e desametasone da soli. Negli studi preclinici, daratumumab ha dimostrato di uccidere efficacemente le cellule di mieloma multiplo e di migliorare la potenza di altri trattamenti dello stesso mieloma.
"Il programma di sviluppo daratumumab sta procedendo molto bene. Siamo estremamente lieti di poter annunciare che questo studio di valutazione di daratumumab in combinazione con un regime di trattamento del mieloma multiplo inizierà il reclutamento dei pazienti nei prossimi mesi ", ha detto Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer di Genmab.
Informazioni sullo studio
Questo studio di fase III includerà circa 500 pazienti che soffrono di mieloma multiplo recidivato o refrattario. I pazienti saranno randomizzati a ricevere o daratumumab combinato con lenalidomide e desametasone, o lenalidomide e desametasone da soli. L'endpoint primario dello studio è la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Questo studio di fase III includerà circa 500 pazienti che soffrono di mieloma multiplo recidivato o refrattario. I pazienti saranno randomizzati a ricevere o daratumumab combinato con lenalidomide e desametasone, o lenalidomide e desametasone da soli. L'endpoint primario dello studio è la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Cos’è il daratumumab
Daratumumab è un CD38, anticorpo monoclonale umano con l'attività di eliminazione di cellule malate ad ampio spettro. Daratumumab è in sviluppo clinico per il mieloma multiplo (MM) e coinvolge la molecola CD38 che è altamente espressa sulla superficie delle cellule di mieloma multiplo. Può anche avere potenziali vantaggi in altri tumori in cui si esprime CD38, tra cui il linfoma diffuso a grandi cellule B, la leucemia linfatica cronica, la leucemia linfoblastica acuta,la leucemia a cellule del plasma, la leucemia mieloide acuta, linfoma follicolare e il linfoma a cellule del mantello. Nel mese di agosto 2012, Genmab ha concesso Janssen Biotech, Inc. una licenza mondiale esclusiva per sviluppare e commercializzare daratumumab.
Daratumumab è un CD38, anticorpo monoclonale umano con l'attività di eliminazione di cellule malate ad ampio spettro. Daratumumab è in sviluppo clinico per il mieloma multiplo (MM) e coinvolge la molecola CD38 che è altamente espressa sulla superficie delle cellule di mieloma multiplo. Può anche avere potenziali vantaggi in altri tumori in cui si esprime CD38, tra cui il linfoma diffuso a grandi cellule B, la leucemia linfatica cronica, la leucemia linfoblastica acuta,la leucemia a cellule del plasma, la leucemia mieloide acuta, linfoma follicolare e il linfoma a cellule del mantello. Nel mese di agosto 2012, Genmab ha concesso Janssen Biotech, Inc. una licenza mondiale esclusiva per sviluppare e commercializzare daratumumab.
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