Carfilzomib (Kyprolis) in combinazione con ciclofosfamide e desametasone hanno indotto elevati tassi di risposta completa nei pazienti anziani con nuova diagnosi di mieloma multiplo, secondo i risultati di uno studio randomizzato, multicentrico, di fase 2.
Il regime inoltre esibito un buon profilo di sicurezza, hanno scritto i ricercatori.
Sara Bringhen, MD , dell'Unità mieloma nella divisione di ematologia presso l'Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino e i suoi colleghi hanno valutato la sicurezza e l'efficacia di carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals) - in combinazione con ciclofosfamide e desametasone in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo.Tutti i 58 pazienti erano di età superiore a 65 anni e non erano eleggibili per il trapianto autologo di cellule staminali.
Diciannove pazienti sono stati arruolati nella prima fase del processo. Dopo che i ricercatori hanno determinato la dose ottimale, 34 pazienti supplementari sono stati iscritti al secondo stadio del processo.
Il trattamento - somministrato per un massimo di nove cicli di 28 giorni - consisteva di 300 mg/m2 di ciclofosfamide per via orale nei giorni 1, 8 e 15; 40 mg orale di desametasone nei giorni 1, 8, 15 e 22; e infusi di 30 minuti di IV carfilzomib nei giorni 1, 2, 8, 9, 15 e 16. Le dosi di Carfilzomib erano 20 mg/m2 nei giorni 1 e 2 del primo ciclo, poi 36 mg/m2 in seguito.
Tutti i pazienti hanno ricevuto carfilzomib fino a progressione della malattia o intolleranza al trattamento.
I pazienti sono stati sottoposti a una mediana di nove cicli di induzione (range: 1-9). Il novantacinque per cento dei pazienti ha raggiunto almeno una risposta parziale. I ricercatori hanno riferito di almeno una risposta parziale molto buona nel 71% dei pazienti, almeno una risposta completa vicino nel 49% dei pazienti, e risposta completa stringente nel 20% dei pazienti.
Il quattordici per cento dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi, e il 21% una riduzione della dose carfilzomib richiesta. Il più comuni eventi avversi hanno incluso neutropenia (20%), anemia (11%) e di eventi avversi cardiopolmonari (7%).
"Questo è il primo studio di carfilzomib in combinazione con un agente alchilante in pazienti anziani con nuova diagnosi di mieloma multiplo; i risultati hanno mostrato elevati tassi di risposta completa e un buon profilo di sicurezza ", hanno scritto i ricercatori.
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