CHICAGO, 31 maggio - Johnson & Johnson, la casa farmaceutica del New Jersey si ha preso oggi il centro della scena al meeting annuale di Asco (la Società americana di Oncologia Cinica)che si conclude il 2 giugno, fornendo i dati promettenti che ha accumulato in uno studio di Fase II sul daratumumab per resistenti al trattamento del mielina multiplo.
I 106 pazienti arruolati nello studio di fase II erano molto malati, alla ricerca di un ultimo trattamento dopo aver fallito almeno altre tre terapie per la malattia. Il farmaco è stato accreditato di aver fornito un ritardo di 3,7 mesi nella media nella progressione della malattia con il 65% dei pazienti ancora in vita dopo il primo anno. Daratumumab appartiene a una nuova classe di farmaci, è un anticorpo monoclonale che si lega ad una proteina nota come CD38, che si trova comunemente sulla superficie delle cellule di mieloma. Una volta collegato a una cellula di mieloma, daratumumab la attacca, mentre dà anche la segnalazione al sistema immunitario del paziente perché agisca contro le cellule stesse.
Gli effetti collaterali più comuni sono le reazioni correlate all'infusione (45 per cento), che in genere si sono verificati nelle prime fasi del ciclo di trattamento, fatica (40 per cento), anemia (33 per cento), nausea (29 per cento), trombocitopenia (26 per cento), di nuovo dolore (23 per cento), e neutropenia (23 per cento). La percentuale di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi è stata del 5 per cento.
All'inizio di questo mese, Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ha annunciato l'intenzione di presentare domande entro la fine di quest'anno, per gli Stati Uniti e in Europa del daratumumab come un nuovo trattamento per mieloma multiplo recidivato. I risultati dello studio aggiornati questa mattina sosterranno quelle applicazioni, che potrebbe tradursi in daratumumab disponibile per il trattamento di pazienti affetti da mieloma al di fuori di studi clinici entro la prima metà del prossimo anno.
Johnson & Johnson sta sviluppando daratumumab in collaborazione con la società di biotecnologia danese Genmab. Il farmaco è attualmente testato in una serie di trial clinici multipli mieloma, che coinvolge sia i pazienti di nuova diagnosi e recidivi..
J & J, che ha pagato 135 milioni dollari in contanti, come parte di un accordo da 1,1 miliardi con Genmabs per questo farmaco, sta portando avanti studi di combinazione in fase avanzata nel tentativo di posizionare questa terapia come trattamento di prima linea.
"L'efficacia che stiamo vedendo è abbastanza impressionante per una sperimentazione clinica di mieloma multiplo refrattario, dato che molti pazienti avevano già subito cinque o più tipi di trattamento", ha detto l'autore principale dello studio, il dottor Saad Zafar Usmani, un ematologo presso il Levine Cancer Institute / Carolinas Healthcare System a Charlotte, Carolina del Nord.
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