E veniamo alla seconda parola magica, che sembra una cosa inventata: daratumumab, il rullo del tamburo delle nostre speranze. Siamo solo alla fase I della sperimentazione (il farmaco è danese) e, pare, i risultati sono stati incoraggianti su pazienti che avevano esaurito altre opzioni.
Il daratumumab, dunque, è un anticorpo monoclonale che si lega alle cellule di mieloma e segnala quindi al sistema immunitario del paziente di ucciderle. E’ stato testato come agente singolo in uno studio di fase 1/2, con risultati incoraggianti. I pazienti che avevano ricevuto una mediana di tre precedenti terapie sono stati reclutati per lo studio daratumumab-Revlimid-desametasone
Tutti i pazienti hanno risposto al trattamento dei tre farmaci, che è un tasso di risposta molto elevato. La profondità della risposta anche ha fatto sì che il 50 per cento dei pazienti abbia raggiunto una risposta parziale molto buona o una risposta completa. Gli effetti collaterali sono stati gestibili.
"Abbiamo visto che il 47% dei pazienti ha mostrato benefici [con dosi fino a 24 mg/kg]. Una risposta è stata vista in 8 dei 12 pazienti che hannp ricevuto più di 4 mg/kg, indicando che questa dose fornisce una quantità sufficiente di daratumumab nel sangue per una risposta efficace,"ha affermato Henk Lokhorst, MD, dall'University Medical Center Utrecht, Olanda che ha presentato i risultati dalla parte 1 di uno studio al Congresso dell'associazione europea di ematologia.
"Daratumumab probabilmente può indurre risposte durature in pazienti trattati a dosi più elevate di 4 mg" ha spiegato.
Circa l'80% dei pazienti era doppiamente refrattario e tutti i pazienti avevano ricevuto un minimo di 2 linee di trattamento precedente che includevano talidomide, lenalidomide o bortezomib e non avevano alcun altro trattamento a loro disposizione.
Il profilo di tossicità sicurezza è piuttosto favorevole. I pazienti lo hanno tollerato molto bene, e ora ci sono studi in corso per combinare al meglio questo anticorpo con lenalidomide o bortezomib.
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