NEW YORK - I risultati di un recente studio condotto presso la Mayo Clinic suggeriscono che il grado di risposta completa di un paziente nel mieloma multiplo raggiunto a seguito di un trapianto di cellule staminali può influenzare la sua sopravvivenza.
In particolare, i ricercatori di Mayo hanno scoperto che il tasso di sopravvivenza a cinque anni era quasi due volte più elevato per i pazienti che avevano ottenuto una risposta completa massima o stringente (80 per cento), rispetto a coloro che hanno ottenuto una risposta completa (53 per cento) o una risposta quasi completa ( 47 per cento).
Tuttavia, i ricercatori sottolineano che il raggiungimento di una risposta completa stringente è solo uno dei tanti marcatori che influenzano la prognosi di un paziente affetto da mieloma. Altri fattori devono essere considerati.
Sfondo
Secondo i ricercatori di Mayo, la percentuale di pazienti che raggiungono risposte profonde al trattamento è aumentato con le terapie più recenti antimieloma.
Per tener conto di tale evoluzione, il Gruppo di lavoro internazionale sul mieloma, composto da esperti di mieloma provenienti da tutto il mondo, ha recentemente ampliato l'elenco dei criteri di risposta raccomandati . I criteri standard per una risposta completa sono l'assenza di proteine monoclonali e meno del 5 percento di plasmacellule nel midollo osseo. Una risposta completa stringente ha gli stessi criteri di una risposta completa, ma richiede anche l'assenza di plasmacellule nel midollo osseo e un rapporto normale delle catene leggere libere,.
Tuttavia, secondo i ricercatori Mayo, questa nuova categoria di risposta non è stata convalidata in studi clinici , quindi il suo impatto sui risultati non è chiaro.
I ricercatori hanno quindi cercato di valutare l'impatto delle sottocategorie specifiche di risposta completa (risposta completa e risposta completa stringente) sugli esiti dei pazienti affetti da mieloma multiplo sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Disegno dello studio
I ricercatori della Mayo Clinic hanno analizzato i dati di 445 pazienti con mieloma multiplo che hanno ricevuto un trapianto autologo (proprio) di cellule staminali entro 12 mesi dalla diagnosi di mieloma. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trapianto tra settembre 2002 e dicembre 2008 presso la Mayo Clinic.
L'età media dei pazienti era di 59 anni. Circa il 15 per cento dei pazienti ha avuto quello che gli autori etichettano come "anormali" anomalie cromosomiche. Gli autori non specificano, tuttavia, se queste fossero anomalie cromosomiche. Circa due terzi dei pazienti (63 per cento) avevano lo stadio 3 della malattia.
La maggior parte dei pazienti nello studio hanno ricevuto il trattamento con una terapia con talidomide (Thalomid) (33 per cento), Revlimid (lenalidomide) (23 per cento), o Velcade (bortezomib) (7 per cento) - prima del trapianto. I pazienti in genere non hanno ricevuto la terapia di mantenimento dopo il trapianto.
Il tempo mediano dalla diagnosi al trapianto di cellule staminali era di sei mesi. Il tempo di follow-up mediano è stato di 77 mesi dopo il trapianto.
Le risposte di trattamento analizzati nello studio sono stati la migliore risposta ottenuta 60 giorni o più dopo il trapianto.
Risultati dello studio
Nel complesso, il 92 per cento dei pazienti ha risposto al trattamento, con il 25 per cento che ha raggiunto una risposta completa stringente, 8 per cento una risposta completa, il 20 per cento una risposta quasi completa, il 14 per cento una risposta parziale molto buona, e il 25 per cento una risposta parziale.
Il tempo mediano alla progressione della malattia dopo il trapianto per i pazienti che hanno raggiunto almeno una risposta completa era di 39 mesi, rispetto ai 20 mesi per i pazienti che hanno raggiunto una risposta parziale molto buona e a 17 mesi per i pazienti che hanno raggiunto una risposta parziale.
Quando i ricercatori hanno limitato la loro analisi a pazienti che hanno raggiunto una risposta completa, hanno trovato che il tempo mediano alla progressione è stato significativamente più lungo per i pazienti che hanno ottenuto una risposta completa stringente (50 mesi) rispetto a coloro che hanno ottenuto una risposta completa (20 mesi) o una risposta quasi completa (19 mesi).
La sopravvivenza globale mediana per tutti i pazienti era di 83 mesi dalla diagnosi.
Dal momento del trapianto, la sopravvivenza globale mediana per i pazienti che hanno raggiunto almeno una risposta completa era di 109 mesi, rispetto ai 64 mesi per i pazienti che hanno raggiunto una risposta parziale molto buona e 59 mesi per i pazienti che hanno raggiunto una risposta parziale.
Quando i ricercatori hanno limitato la loro analisi a pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, la sopravvivenza globale mediana per i pazienti che hanno ottenuto una risposta completa stringente è stata significativamente più lunga (non ancora definibile, perché ancora in vita) rispetto alla sopravvivenza globale mediana dei pazienti che hanno raggiunto una risposta completa (81 mesi) o una risposta completa nei pressi (60 mesi).
Il tasso di sopravvivenza globale a cinque anni era significativamente più alto per i pazienti che hanno ottenuto una risposta completa stringente (80 per cento), rispetto a coloro che hanno raggiunto o una risposta completa (53 per cento) o di risposta quasi completa (47 per cento).
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