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mercoledì 15 gennaio 2014

Uno studio della Mayo Clinic: l'ottima risposta a lungo termine per i pazienti di nuova diagnosi trattati con Revlimid e desametasone

ROCHESTER (Minnesota) - I risultati di un recente studio retrospettivo condotto presso la Mayo Clinic dimostrano che alcuni pazienti con mieloma di nuova diagnosi possono ottenere risposte profonde e il controllo della malattia a lungo termine attraverso un trattamento prolungato con Revlimid e desametasone.
Tra un ampio campione di pazienti che sono stati inizialmente trattati con Revlimid e desametasone dopo la diagnosi - e che non hanno subito un trapianto di cellule staminali presto - un quinto ha ricevuto la terapia a due farmaci per più di tre anni.
Quasi due terzi di questi pazienti che sono stati trattati per più di tre anni ha raggiunto almeno una risposta parziale molto buona al trattamento. Al contrario, meno di un quarto dei pazienti trattati per meno di tre anni ha raggiunto una risposta parziale molto buona.
I pazienti che sono stati trattati per più di tre anni hanno avuto meno probabilità di avere malattie ad alto rischio rispetto ai pazienti che sono stati trattati per un periodo di tempo più brevi, ma hanno anche impiegato più tempo per raggiungere la loro migliore risposta al trattamento rispetto ai pazienti trattati meno di tre anni con Revlimid-desametasone (6 mesi vs 4 mesi).
Secondo i ricercatori, la constatazione per quanto riguarda il tempo di risposta migliore è in linea con la ricerca precedente, che ha dimostrato che i pazienti con forme più aggressive di mieloma multiplo tendono a rispondere rapidamente al trattamento, ma hanno anche più probabilità di ricaduta.
Revlimid è uno degli agenti più comunemente usati per il trattamento di nuova diagnosi, così come per pazienti affetti da mieloma recidivo e refrattario.
Studi osservazionali precedenti hanno dimostrato che alcuni pazienti di nuova diagnosi sono in grado di raggiungere risposte a lungo termine con Revlimid, alcune delle quali durano per diversi anni.
Nell'attuale studio retrospettivo, i ricercatori hanno cercato di identificare le caratteristiche dei pazienti trattati con Revlimid e desametasone per un periodo di tempo prolungato.
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati di un campione di 175 pazienti che sono stati diagnosticati con mieloma presso la Mayo Clinic tra il 2003 e il 2011.
Per essere inclusi nel campione, i pazienti dovevano ricevere lRevlimid e desametasone come trattamento iniziale dopo la diagnosi. I pazienti sono stati esclusi dal campione, tuttavia, se avevano ricevuto un trapianto di cellule staminali entro un anno dalla loro diagnosi.
Revlimid è stato somministrato alla dose di 25 mg al giorno per 21 giorni su un ciclo di 28 giorni.
Durante la prima parte del periodo coperto dallo studio, il desametasone (Decadron) è stato somministrato alla dose di 40 mg nei giorni 1-4, 9-12 e 17-20 del ciclo di 28 giorni. Successivamente nel periodo, tuttavia, la dose è stata ridotta a 40 mg a settimana.
L'età media dei pazienti era compresa tra 65 e 66 anni.
I ricercatori hanno diviso i pazienti in due gruppi in base a quanto tempo hanno ricevuto un trattamento con Revlimid e desametasone: meno di tre anni (81 per cento), e più di tre anni (19 per cento, o 33 pazienti). Il secondo gruppo è stato indicato come "responder a lungo termine" da parte degli studiosi.
I ricercatori hanno trovato che la percentuale di pazienti che hanno raggiunto almeno una risposta parziale molto buona alla terapia Revlimid-desametasone era significativamente maggiore tra i responder a lungo termine rispetto ai pazienti che avevano ricevuto la combinazione di due farmaci per meno di tre anni (64 per cento contro 22 per cento, rispettivamente).
È interessante notare che il tempo mediano alla risposta migliore è stato più lungo per i pazienti  a lungo termine (sei mesi), rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un trattamento da meno di tre anni (quattro mesi).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 102 mesi (8,5 anni). Nel complesso, il 94 per cento dei rispondenti a lungo termine erano vivi in un follow-up mediano di 56 mesi (4,7 anni).
I ricercatori hanno anche scoperto che i responder a lungo termine avevano più probabilità di avere malattie a rischio standard (64 per cento) rispetto ai pazienti che avevsno ricevuto il trattamento con Revlimid-desametasone da meno di tre anni (44 per cento).
Diciannove dei 33 dei pazienti a lungo termine (58 per cento) sono ancora in trattamento con l'associazione Revlimid-desametasone. Tra i 14  a lungo termine che hanno interrotto la terapia, solo un paziente lo ha fatto per ragioni relative agli effetti collaterali.
Quando i ricercatori hanno esaminato i dati dei pazienti che hanno ricevuto la terapia con Revlimid-desametasone per più di cinque anni, hanno trovato che l’83 per cento di questi pazienti ha raggiunto almeno una risposta parziale molto buona.
Inoltre, il tempo mediano per raggiungere la migliore risposta è stata ancora più a lungo nei "responders-a-lungo termine" che in pazienti che hanno ricevuto il trattamento con Revlimid-desametasone da meno di cinque anni (nove mesi rispetto a quattro mesi, rispettivamente).

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